2025年世界肺癌大会(WCLC)近日公布大会入选研究名单广东股票配资公司,正大天晴药业集团携15项创新研究成果亮相这一国际舞台。
这些研究涵盖其1类创新药安罗替尼、派安普利单抗、艾贝格司亭α及自研项目TQB2102(HER2双抗ADC),覆盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤等多个肺癌细分领域。
正大天晴此次公布的研究成果颇为丰富。其中,安罗替尼作为多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,与不同药物联合使用展示了广泛的治疗潜力。
派安普利单抗是PD-1抑制剂,艾贝格司亭α是第三代双分子G-CSF,而TQB2102则是HER2双抗ADC。这些药物代表了正大天晴从仿制药到创新药的战略转型。
在非小细胞肺癌领域,多项研究显示了令人鼓舞的结果。
安罗替尼联合曲美替尼和替雷利珠单抗治疗KRAS突变非小细胞肺癌的I期研究显示,客观缓解率(ORR)达到33.3%,中位无进展生存期(PFS)为171天。
展开剩余57%对于EGFR突变合并TP53共突变的晚期NSCLC患者,安罗替尼联合阿美替尼一线治疗的中位PFS达到25个月,ORR和疾病控制率(DCR)分别为57.1%和100%。
此外,安罗替尼联合舒沃替尼用于EGFR敏感突变合并共突变的初治NSCLC患者,ORR达77.8%,DCR为100%。
在小细胞肺癌领域,正大天晴的研究也取得了重要进展。
一项探索性研究评估了替雷利珠单抗联合安罗替尼或Sitravatinib作为广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)维持治疗的效果。结果显示,两组中位PFS分别为6.4个月和7.8个月,中位OS分别为18.3个月和未达到。
另一项真实世界研究显示,阿替利珠单抗联合化疗后序贯阿替利珠单抗联合安罗替尼一线治疗ES-SCLC,中位PFS为9个月,ORR为72.4%,DCR达95.6%。
TQB2102作为正大天晴的重点在研产品,是一种HER2双表位抗体偶联药物。
截至2025年3月31日,一项II期研究累计入组59例HER2异常NSCLC患者,客观缓解率达到62.7%(32/51)。
特别令人印象深刻的是,在HER2异常且合并EGFR突变的患者中,ORR达到了100%(6/6),基线脑转移患者的ORR也为62.5%。
截至目前,正大天晴已有71款1类新药在国内处于申请临床及以上阶段。
其中16款上市可期,11个品种抢首仿,6大爆品瞄准100亿市场。
从仿制药巨头到创新药领军者广东股票配资公司,谢承润领导的正大天晴正以坚实的步伐走向世界舞台,为全球肺癌患者带去新的希望。
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